（一）发展思路

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中全会精神，按照市委、市政府的决策部署，围绕“两区一堡”战略定位，根据“在金山工业区、金山第二工业区分别规划建设高端绿色生物制品和高端原料药制造基地，共同承接重大产业项目”的发展思路，优化我区生物医药产业发展空间和产业布局，提升集聚度和吸引力。聚焦高端制造、打出品牌，有效提高制造业的集聚度和发展水平。提升研发创新力，进一步加强研发创新资源和产业发展资源集聚，促进生物医药产业高质量发展，加快打造“三区”“五地”。

（二）基本原则

1.坚持聚焦高端、绿色生态。 坚持亩产高、效益好、能耗低的标准，促进生物医药企业稳步提升产能、扩大规模，严守环保标准，形成绿色环保、生态友好的产业发展新态势。

2.坚持企业主体、市场导向。 充分发挥市场和社会各类主体的作用，推动企业成为技术创新决策、研发投入、成果转化的主体，加强协同创新。

3.坚持区域联动、错位发展。 深化“张江研发、金山智造”共建共享机制，有效提高金山区生物医药制造业集聚度和优势显示度，完善生物医药产业生态链。

（三）主要目标

1.经济总量。 到2021年，金山区生物医药制造业实现工业总产值120亿元以上，年均增长15%以上。生物医药制造企业固定资产投资强度不低于500万元/亩，亩均产出不低于660万元，亩均税收不低于60万元。区内产值过亿元的生物医药企业超过30家，培育2-3家产值超过10亿元的企业。金山生物医药产业主营业务和利润总额显著增长，占上海市生物医药产业的比重逐步提高。

2.研发创新。 至2021年，金山区实现3-5个创新药品或医疗器械产品产业化，在若干个生物医药领域关键核心技术有所突破。

3.产业结构。 将金山区打造成为上海乃至全国创新药品、医疗器械产业化高地，高附加值原料药、绿色生物医药材料生产承载地，CRO、CDMO、中试等生物医药生产性服务示范区，上海重要的医疗临床及研发平台集聚地。

4.领军企业。 在金山区培育生物医药创新龙头企业，在创新药物及医疗器械研发生产、免疫治疗产品、疫苗、精品中药、CRO、CDMO等领域打造成长性好、创新实力强的行业领军企业。

（一）优化规划布局，促进产业集聚发展

1.金山工业区。 着重布局创新药品、绿色生物制品、高端医疗器械及生产性服务等产业。积极主动争取张江资源，推动金山园与张江核心园错位互补、联动发展。充分利用现有产业基础，优化园区空间布局，加快新建项目量产，全面提升生物医药科技创新及产业发展能级。

2.金山第二工业区。 重点发展高端原料药和绿色生物医用材料。发挥高端原料药产业集聚金山的磁吸效应，打造上海高附加值原料药生产高地，形成以原料药带动制剂发展的高端产业链。依托金山第二工业区现有化工新材料产业基础，引导部分企业向生命健康领域转型，同时引进新材料企业，着力建设上海绿色生物医用材料生产承载地。

3.湾区科创中心。 充分利用区域内医疗机构的人才基础、临床资源和研发技术，汇聚国内外一流生物医药创新研发机构与人才，重点建设深度测序技术与生物信息技术平台、临床研究与应用平台、转基因修饰实验动物平台、细胞GMP生产及药物中试平台、精准医疗平台及小型实验基地、临床基因诊断工程技术研究中心，着力打造长三角一体化临床基因诊断和生物治疗发展中心。

（二）聚焦重点领域，突出产业发展优势

1.生物制品领域。 将金山打造为上海生物制药产业强区，推动人用疫苗、单抗药物、免疫细胞治疗产品等生物制药创新产品项目产业化；做强注射用重组人干扰素等生物制药产品；重点推动抗体药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等产品研发和成果转化。

2.化学药品领域。 坚定不移地高质量发展化学药品产业，落实创新化学药品项目在金山产业化，形成化学药品产业化集聚效应；充分利用金山区作为上海唯一的原料药生产地的区位优势，打造上海生产量小、工艺精细、污染可控、环境友好的高附加值原料药生产高地；培育从原料药到制剂的一站式CMO产业。

3.医疗器械领域。 重点聚焦临床诊断仪器、诊断试剂等创新性强、附加值高的产品，加快实现产业化；推进CT造影剂、血液透析产品、人工心脏、心血管支架等创新医疗器械产品项目在金山产业化；引导放射治疗、康复设备、高值医疗耗材等子领域产业升级；着力发展绿色生物医药材料产业。

4.中医药领域。 支持中药饮片、中成药和天然药物产业项目做大做精，提升中药提取物、古代经方中药复方制剂、固体制剂与液体制剂的生产技术水平，做强优质中药品种，打造金山精品中药名片。

（三）加大支持力度，鼓励企业和科研机构发展壮大

1.加大重点项目支持力度。 对具有引领、推动、集聚作用的重大项目，实行“一事一议”“一企一策”制度。对生物医药招商引资的重大项目，在土地、政策、人才等方面给予优先保障。

2.鼓励研发投入。 加大对自主创新的引导和支持，落实各项自主创新扶持政策，鼓励企业加大科技研发投入，鼓励企业设立联合实验室和研发中心。整合各方创新资源，推进生物医药科技成果转移转化。

3.培育重点企业。 多层次多角度引导金山区生物医药企业加强创新、提升品质、扩大规模，实现高质量发展，向产业链中高端转型升级。大力培育、引进生物医药重点龙头企业。积极推进产业链上下游企业联系与合作，推动生物医药产业集群化发展。

4.支持重点产品。 支持企业构建完善的生产制造与产品质量保障体系、提升产品性能，凸显品质优势。鼓励企业加快开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，打造高品质仿制药。通过政策聚焦，支持一批重点生物医药产品。

（四）提升创新能力，完善产业支撑体系

1.推动产学研医用合作。 充分利用金山区的医疗优势、临床资源和研发平台，依托生物医药企业的研发技术及生物制药产业链基础，培育精准医疗、检验检测、传染病、大病、危重疾病防控、肿瘤免疫治疗、创新药物和医疗器械研发生产的产学研医用生态系统。

2.建设成果转化基地。 主动对接张江园区，实现错位互补、联动发展，抓住张江园区政策功能的延伸覆盖、上海国家生物医药产业基地、金山工业区生物医药标准产业园项目落成等机遇，努力突破体制机制，与张江园区共同承接重大生物医药产业项目，重点承接张江医疗器械、生物医药创新成果的中试和产业化项目，建设高端CMO基地，将金山区打造为承载张江生物医药科技产业技术创新成果转化落地的主战场。

3.加快研发平台建设。 集聚金山区医疗、临床、制造、研发和生产性服务等各方研发资源，加快精准医学、诊断检测、创新药物等研发平台建设；依托实验动物平台，充分利用临床前动物实验资源，打造服务上海生命科学研究和生物医药的完整动物实验技术服务与培训平台，为上海市及国内外医药研发外包提供符合GLP标准的动物实验公共服务平台。

（一）优化产业发展环境

在土地、政策、人才等多方面支持创新药品、先进医疗技术、药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度及通过仿制药质量和疗效一致性评价等项目在金山落地。通过腾笼换鸟、转让租赁等多种方式盘活金山区内生物医药产业用地及厂房空间，支持在盘活的厂房内建设生物医药孵化器、加速器及产业技术平台等。创新监管方式，搭建监管平台，加大事中、事后监管力度。

（二）加大财政资金支持力度

加大金山区对生物医药产业的财政资金支持力度，对生物医药科技创新产品、重大产业化项目、生物医药产业公共平台建设投入进行支持，对企业成长壮大和国际化发展给予奖励，对招商落户企业及产业孵化空间或主体实行补贴。

（三）完善产业投融资体系

借助财政资金的引导撬动效应和市场在资产配置中的决定性作用，引导社会资金在生物医药产业领域投资，集聚各类生物医药投资基金，完善金山区生物医药产业投融资体系。

（四）加强创新人才的培育与引进

围绕产业和重点企业的发展需要，采取市场导向与政府扶持相结合、刚性引进与柔性引进相配套的方式，培育、引进生物医药产业发展所需紧缺人才。通过校企合作，在职业教育学校中开设生物医药产业相关专业，培育产业技术工人。对高层次人才和紧缺急需人才的产业化项目给予支持。对产业人才给予安家落户、医疗保障、个人补贴等方面的政策，逐步打造一批引领金山生物医药发展、掌握核心技术、拥有自主知识产权及高成长性项目的高层次创新创业人才及团队。

（一）建立工作机制

坚持积极对接、主动争取，加强与市级部门沟通，健全促进生物医药产业高质量发展工作体制机制，成立金山区推进生物医药产业集聚发展领导小组，加强组织领导和统筹协调。组建金山区生物医药产业院企联盟，加大与张江、高校和科研院所的对接，促进研发成果加速落地。

（二）出台专项扶持政策

设立促进金山区生物医药产业高质量发展专项资金，加大对生物医药产业科技创新、项目产业化、企业国际化、公共服务平台建设等的支持力度，为金山区生物医药产业形成集聚、集群式发展提供有力支撑。